Primolut N

Kegunaan

Apakah kegunaan Primolut N® (norethisterone)?

Primolut N® digunakan untuk merawat haid dan gangguan pendarahan bulanan (dysfunctional bleeding), ketiadaan pendarahan bulanan (amenorea primer dan sekunder), serta aduan pra‑menstruasi (premenstrual syndrome).

Bagaimana saya harus mengambil Primolut N® (norethisterone)?

Sentiasa ambil tablet norethisterone mengikut arahan doktor anda. Jika anda tidak pasti, rujuk doktor atau ahli farmasi anda.

Telan tablet dengan air.

Ubat ini harus diambil selama tempoh yang ditetapkan oleh doktor anda. Jika anda menamatkan kursus, biasanya anda akan mengalami haid dalam 2‑3 hari selepas tablet terakhir. Jika anda tidak haid, pastikan anda tidak hamil sebelum mengambil dos seterusnya.

Bagaimana saya menyimpan Primolut N® (noretisteron)?

Primolut N® paling baik disimpan pada suhu bilik, jauh daripada cahaya langsung dan kelembapan. Untuk mengelakkan kerosakan ubat, anda tidak seharusnya menyimpan Primolut N® di dalam bilik mandi atau pembeku. Mungkin terdapat jenama Primolut N® yang berbeza dengan keperluan penyimpanan yang berbeza. Sentiasa periksa bungkusan produk untuk arahan penyimpanan, atau tanya ahli farmasi anda. Untuk keselamatan, semua ubat harus disimpan jauh daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.

Anda tidak sepatutnya membuang Primolut N® ke dalam tandas atau menuangkannya ke dalam longkang melainkan diarahkan untuk berbuat demikian. Penting untuk melupuskan produk ini dengan betul apabila ia telah luput atau tidak lagi diperlukan. Rujuk kepada ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut tentang cara melupuskan produk dengan selamat.

Langkah berjaga-jaga dan amaran

Apakah yang perlu saya ketahui sebelum menggunakan Primolut N® (norethisterone)?

Sebelum menggunakan ubat ini, anda mungkin diminta menjalani beberapa ujian:

• Tekanan darah
• Kehamilan
• Pemeriksaan payudara

Selain itu, beritahu doktor anda jika anda mempunyai:

• Alahan terhadap sebarang bahan dalam ubat ini.
• Hamil atau menyusukan anak

Selain itu, jangan ambil tablet norethisterone jika anda pernah mengalami mana-mana keadaan berikut semasa hamil:

• Penguningan kulit (jaundis idiopatik kehamilan)
• Gatal pada seluruh badan (pruritus kehamilan)

Adakah selamat semasa kehamilan atau penyusuan?

Kehamilan

Ubat ini dilarang semasa kehamilan.

Menyusui

Ubat ini boleh menembusi susu ibu dan oleh itu harus dielakkan semasa penyusuan.

Kesan sampingan

Apakah kesan sampingan yang boleh berlaku daripada Primolut N® (norethisterone)?

Jika anda perasan sebarang kesan sampingan berikut, maklumkan kepada doktor anda dengan segera:

• Genital dan kencing (pendarahan pecah, pendarahan ringan, ketiadaan pendarahan, pendarahan tidak normal, perubahan sekresi serviks, erosi serviks, anovulasi berpanjangan, pengeluaran susu berlebihan, kesakitan dan kepekaan payudara)
• Gastrointestinal (rasa loya atau muntah)
• Jantung (gangguan pembekuan darah (di anggota bawah, paru-paru atau mata), tekanan darah tinggi, keradangan pada urat)
• Fungsi hati
• Sistem saraf (depresi, sakit kepala, pening, keletihan, kesukaran tidur, kegelisahan, mengantuk, kehilangan tumpuan, gangguan penglihatan dan intoleransi terhadap kanta lekap).
• Metabolik dan pemakanan (tahap kolesterol dalam darah yang berubah, perubahan dalam kawalan insulin dan glukosa, katarak diabetik, kemerosotan diabetes mellitus, gula dalam air kencing)
• Kulit (jerawat, pertumbuhan rambut, keguguran rambut, ruam yang mungkin gatal, memburuknya keadaan kulit sedia ada)
• Reaksi hipersensitiviti (reaksi alahan teruk termasuk ruam kulit, bengkak muka, bibir, lidah atau tekak, atau kesukaran bernafas atau menelan)
• Lain-lain (pengekalan cecair, kembung, peningkatan berat badan, demam, perubahan selera makan, penurunan suara, perubahan dalam libido)

Hentikan pengambilan tablet norethisterone dan hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami apa‑apa yang berikut:

• Kenaikan tekanan darah
• Jaundis (kuning pada kulit atau putih mata)
• Sakit kepala jenis migrain
• Hipersensitiviti teruk (anafilaksis) (contoh: bengkak mulut, lidah, muka, tekak, kesukaran bernafas, mengi, ruam kulit teruk, gatal, kemerahan)
• Hamil
• Sakit kepala yang sangat teruk
• Gatal teruk (pruritus)
• Tanda-tanda masalah hati lain contohnya sakit perut, loya, muntah, keletihan, air kencing berwarna coklat gelap
• Sebarang perubahan mendadak dalam penglihatan, pendengaran atau pertuturan
• Sebarang perubahan pada deria bau atau sentuhan.
• Sakit teruk di perut anda

Tidak semua orang mengalami kesan sampingan ini. Mungkin terdapat kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan di atas. Jika anda mempunyai kebimbangan mengenai kesan sampingan, sila berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Interaksi

Apakah ubat-ubatan yang mungkin berinteraksi dengan Primolut N® (norethisterone)?

Primolut N® mungkin berinteraksi dengan ubat lain yang anda sedang ambil, yang boleh mengubah cara ubat anda berfungsi atau meningkatkan risiko kesan sampingan serius. Untuk mengelakkan sebarang interaksi ubat yang berpotensi, anda harus menyimpan senarai semua ubat yang anda gunakan (termasuk ubat preskripsi, ubat tanpa preskripsi, dan produk herba) dan berkongsi dengan doktor serta ahli farmasi anda. Untuk keselamatan anda, jangan memulakan, menghentikan, atau mengubah dos ubat tanpa kelulusan doktor.

Produk mungkin berinteraksi dengan ubat ini, termasuk:

• Antidepresan: St. John’s wort boleh mengurangkan paras serum progestogen dengan mempercepat metabolisme mereka.
• Antikoagulan: Progestogen boleh meningkatkan atau mengurangkan kesan antikoagulan coumarin dan menentang kesan antikoagulan feninidion.
• Antidiabetik: Norethisteron mungkin menentang kesan antidiabetik.
• Antidepresan: Penggunaan serentak St. John’s wort dengan progesteron harus dielakkan.
• Antiepileptik: Ubat antiepileptik yang merangsang enzim hati, contohnya eslicarbazepine, rufinamide, karbamazepin, okskarbazepin, fenitoin, topiramat dan barbiturat (termasuk fenobarbital dan primidon) boleh meningkatkan metabolisme progestogen. Norethisteron mungkin mengurangkan kepekatan plasma lamotrigin.
• Antikulat: Kesan norethisteron mungkin berkurang apabila diambil bersama griseofulvin, berkemungkinan disebabkan oleh metabolisme progestogen yang dipercepatkan.
• Ubat antituberkulosis: Rifamisin boleh mempercepatkan metabolisme progestogen.
• Ubat antivirus: Nevirapine, nelfinavir atau ritonavir boleh mempercepatkan metabolisme norethisteron. Kepekatan plasma norethisteron meningkat apabila diberikan bersama amprenavir. Kepekatan plasma amprenavir menurun apabila diberikan bersama norethisteron.
• Dopaminergik: Progestogen meningkatkan kepekatan plasma selegiline (dengan risiko toksisiti yang meningkat).
• Ubat untuk membalikkan blokade neuromuskular: Kepekatan plasma progestogen mungkin berkurang dengan penggunaan sugammadex.
• Imunosupresan: siklosporin. Metabolisme dihalang oleh progestogen.
• Ubat pengawal lipid: Atorvastatin meningkatkan kepekatan plasma norethisteron.
• Relaksan otot: Progestogen mungkin meningkatkan kepekatan plasma tizanidine (dengan risiko toksisiti yang meningkat).
• Antihipertensi vasodilator: Sitaxentan meningkatkan kepekatan plasma progestogen.
• Enzim hati Cytochrome P450 ialah enzim yang menjadi kebimbangan kerana ia boleh dipengaruhi oleh interaksi ubat yang mengakibatkan induksi atau penghambatan metabolisme ubat.

Adakah makanan atau alkohol berinteraksi dengan Primolut N® (norethisterone)?

Primolut N® mungkin berinteraksi dengan makanan atau alkohol dengan mengubah cara ubat berfungsi atau meningkatkan risiko kesan sampingan serius. Sila berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda mengenai sebarang potensi interaksi makanan atau alkohol sebelum menggunakan ubat ini.

Apakah keadaan kesihatan yang mungkin berinteraksi dengan Primolut N® (norethisterone)?

Primolut N® mungkin berinteraksi dengan keadaan kesihatan anda. Interaksi ini boleh memburukkan keadaan kesihatan anda atau mengubah cara ubat berfungsi. Penting untuk sentiasa memberitahu doktor dan ahli farmasi tentang semua keadaan kesihatan yang anda miliki pada masa ini.

Keadaan kesihatan ini ialah:

• Masalah peredaran darah (termasuk gumpalan darah, serangan jantung, strok)
• Migrain dengan gangguan visual
• Penyakit hati atau tumor hati
• Diabetes dengan saluran darah rosak
• Sebarang jenis kanser yang menjadi lebih teruk akibat pendedahan kepada hormon seks wanita (termasuk kanser payudara).
• Pendarahan genital
• Hiperplasia endometrium
• Tekanan darah tinggi
• Gangguan injap jantung atau gangguan irama jantung tertentu (masalah jantung)
• Trombosis/emboli
• Asma
• Masalah buah pinggang
• Epilepsi
• Keradangan pada urat anda (flebitis superfisial)
• Urat varikosa
• Kanser payudara
• Chloasma
• Kemurungan
• Systemic lupus erythematosus(SLE)
• Penyakit sel sabit
• penyakit Crohn
• Kolitis ulseratif
• Sindrom uremik hemolitik (‘HUS’)
• Angioedema herediter
• Intoleransi terhadap beberapa jenis gula (intoleransi galaktosa, kekurangan laktase Lapp atau malabsorpsi glukosa‑galaktosa)

Dos

Maklumat yang diberikan bukan pengganti nasihat perubatan. Anda harus SENTIASA berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Primolut N® (norethisterone).

Apakah dos Primolut N® (norethisterone) untuk orang dewasa?

Metropathia haemorrhagica (pendarahan uterin disfungsi)

Dos yang disyorkan ialah 5 mg tiga kali sehari selama sepuluh hari. Pendarahan biasanya terhenti dalam satu hingga tiga hari.

Pendarahan penarikan yang menyerupai haid normal berlaku dalam tempoh dua hingga empat hari selepas menghentikan rawatan.

Sindrom pra‑haid (termasuk mastalgia pra‑haid)

Dos yang disyorkan ialah 10 – 15 mg harian dari hari ke-19^th hingga hari ke-26^th kitaran.

Rawatan harus diulang untuk beberapa kitaran. Apabila rawatan dihentikan, pesakit mungkin tetap bebas simptom selama beberapa bulan.

Penangguhan haid

Dos yang disyorkan ialah 5 mg tiga kali sehari, bermula tiga hari sebelum permulaan haid yang dijangka. Haid normal seharusnya berlaku dua hingga tiga hari selepas pesakit menghentikan pengambilan tablet.

Dismenorea

Dos yang disyorkan ialah 5 mg tiga kali sehari selama 20 hari, bermula pada hari kelima kitaran (hari pertama haid dikira sebagai hari satu).

Rawatan harus diteruskan selama tiga hingga empat kitaran diikuti dengan kitaran tanpa rawatan. Kursus terapi tambahan boleh diberikan jika simptom kembali.

Endometriosis (terapi pseudo-kehamilan)

Dos yang disyorkan ialah pada hari kelima kitaran dengan 10 mg harian untuk beberapa minggu pertama.

Apabila berlaku pendarahan ringan, dos ditingkatkan kepada 20 mg dan, jika perlu, 25 mg setiap hari.

Selepas pendarahan berhenti, dos permulaan biasanya mencukupi.

Tempoh rawatan ialah empat hingga enam bulan secara berterusan, atau lebih lama jika diperlukan.

Menorrhagia (hipermenorhoea)

Dos yang disyorkan ialah 5 mg dua hingga tiga kali sehari dari hari ke-19^th hingga hari ke-26^th kitaran (mengira hari pertama haid sebagai hari pertama).

Apakah dos Primolut N® (norethisterone) untuk kanak-kanak?

Dos belum ditetapkan untuk pesakit pediatrik. Ia mungkin tidak selamat untuk anak anda. Sentiasa penting untuk memahami keselamatan ubat sebelum menggunakannya. Sila berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Bagaimana Primolut N® (norethisterone) didapati?

Primolut N® tersedia dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

• Tablet 5 mg

Apa yang perlu saya lakukan sekiranya kecemasan atau dos berlebihan?

Sekiranya berlaku kecemasan atau overdosis, hubungi perkhidmatan kecemasan tempatan atau pergi ke bahagian kecemasan terdekat.

Apa yang perlu saya lakukan jika terlepas dos?

Jika anda terlepas satu dos Primolut N®, ambil ia secepat mungkin. Walau bagaimanapun, jika masa untuk dos seterusnya hampir tiba, lepas dos yang terlepas dan ambil dos biasa mengikut jadual. Jangan ambil dos berganda.

Kira indeks jisim badan (BMI)

Sumber rujukan

Primolut N®. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/23891. Accessed December 13, 2016

Primolut N®. http://www.rxwiki.com/norethisterone. Accessed December 13, 2016