KawanSihat
Kesihatan lebih mudah difahami.

Adakah Malaysia Menghadapi Sekatan Amerika atas Ubat Hepatitis C Generik?

Kredit penulis dan penyemak merujuk kepada penerbitan asal. Edisi KawanSihat belum disemak oleh penyemak klinikal sendiri. Cara kandungan disediakan.

Pada 11 Februari, Doctors Without Borders (MSF) menghantar surat kepada Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) bagi menyatakan sokongan terhadap penggunaan lesen kegunaan kerajaan untuk sofosbuvir, ubat rawatan hepatitis C, serta usaha mempercepat pengeluaran versi generiknya. Menurut MSF, hasrat yang dinyatakan KKM pada September 2017 itu merupakan langkah positif untuk kesihatan rakyat dan juga inovasi.

Adakah Malaysia Menghadapi Sekatan Amerika atas Ubat Hepatitis C Generik?

Harga ubat Hepatitis C, sofosbuvir

Penerbitan lesen oleh kementerian adalah supaya versi generik yang lebih murah bagi sofosbuvir dapat direalisasikan dan lebih ramai pesakit Hepatitis C dapat mengakses ubat tersebut. Pada masa ini, sofosbuvir merupakan ubat terbaik yang diketahui untuk Hepatitis C dengan kadar penyembuhan sehingga 95% dan kesan sampingan yang lebih sedikit berbanding ubat lain yang digunakan. Walau bagaimanapun, Gilead yang memegang paten sofosbuvir dilaporkan menjual ubat tersebut dengan harga RM 4000 (USD 1000) per pil dan untuk kursus 12 minggu dengan rawatan lengkap bersama ubat tambahan, kosnya dikatakan berjumlah RM 336 000 (USD 84 000).

Apabila ubat dapat dihasilkan dengan kos yang sangat rendah, kerajaan dapat membeli dan mensubsidikan ubat tersebut, menjadikannya lebih mampu milik dan mudah diakses dalam penjagaan kesihatan. Oleh sebab itulah kebanyakan negara sukar memahami atau mempercayai bahawa kos perkhidmatan kesihatan di klinik kerajaan di Malaysia serendah RM 1 (USD 0.25). Dengan hanya RM 1, rakyat Malaysia dapat mendapatkan perundingan, diperiksa oleh doktor terlatih, menjalani pencitraan diagnostik seperti X-ray dan menerima ubat-ubatan pelbagai jenis. Jika kerajaan berjaya membolehkan pengeluar dari Mesir atau India menghasilkan generik sofosbuvir separuhnya, MSF menganggarkan kos rawatan 12 minggu boleh turun serendah RM 480 (USD 120). MSF khususnya bergantung kepada bekalan ubat generik untuk misi kemanusiaan mereka.

Laporan 301: respons daripada badan farmaseutikal Amerika.

Penerbitan lesen paten sofosbuvir merupakan langkah penting dalam perubahan paradigma rawatan Hepatitis C serta usaha Malaysia mengatasi beban penyakit kronik. Ia akan memberi manfaat kepada berjuta‑juta pesakit, namun langkah ini tidak terlepas daripada tentangan.

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) menghantar surat kepada United State Trade Representative (USTR) untuk memasukkan Malaysia dalam laporan 301 sebagai Negara Asing Keutamaan (PFC). Laporan 301 ialah laporan yang mengenal pasti halangan terhadap harta intelek Amerika, hak cipta, paten dan cap dagang dalam perdagangan antarabangsa. Laporan ini dinamakan sempena seksyen 301 Akta Perdagangan 1974.

Dalam surat tersebut, PhRMA memohon kepada USTR agar Malaysia disenaraikan sebagai salah satu PFC, iaitu klasifikasi terburuk bagi negara yang didapati memberikan perlindungan harta intelek dan hak cipta yang tidak mencukupi atau tidak berkesan. Jika disenaraikan, Malaysia berkemungkinan akan menghadapi sekatan ekonomi dari Amerika yang tidak dapat dinafikan akan mempengaruhi aspek perdagangan dan diplomasi antara kedua‑dua negara. Jelas bahawa syarikat farmaseutikal kapitalis melobi untuk langkah tersebut dan memberi pengaruh besar kepada keputusan USTR untuk melaksanakan sekatan.

Komitmen kerajaan dalam memastikan akses kepada penjagaan kesihatan yang berpatutan bukan sahaja mulia dan terpuji, tetapi harus diteruskan demi kesejahteraan masyarakat dan akhirnya negara.

Hello Health Group tidak memberikan nasihat perubatan, diagnosis atau rawatan.

 

Kira indeks jisim badan (BMI)

Sumber rujukan

Dahnil DD. Kesan TPPA terhadap ubat generik [Internet]. Utusan Online. [cited 2019 Feb 13]. Available from: http://www.utusan.com.my/rencana/utama/kesan-tppa-terhadap-ubat-generik-1.122982
Love J. Malaysia . March 14, 2018 Letter to USTR re Malaysia Special 301 [Internet]. Knowledge Ecology International. 2018 [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.keionline.org/27267
Malaysia Issues Compulsory License for Gilead Hepatitis C Drug [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.raps.org/regulatory-focusTM/news-articles/2017/9/malaysia-issues-compulsory-license-for-gilead-hepatitis-c-drug
Pharmaceutical IP and competition law in Malaysia: overview | Practical Law [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://uk.practicallaw.thomsonreuters.com/w-016-8734?transitionType=Default&contextData=(sc.Default)&firstPage=true&comp=pluk&bhcp=1
PhRMA appeals for USTR action on damaging foreign practices [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.thepharmaletter.com/article/phrma-appeals-for-ustr-action-on-damaging-foreign-practices
Health D of. Press Statement Minister of Health 20th September 2017 – Implementation of the Rights of Government for Sofosbuvir Tablet to Increase Access for Hepatitis C Treatment in Malaysia [Internet]. From the Desk of the Director-General of Health Malaysia. 2017 [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://kpkesihatan.com/2017/09/20/press-statement-minister-of-health-20th-september-2017-implementation-of-the-rights-of-government-for-sofosbuvir-tablet-to-increase-access-for-hepatitis-c-treatment-in-malaysia/
Priority Foreign Country [Internet]. TheFreeDictionary.com. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://financial-dictionary.thefreedictionary.com/Priority+Foreign+Country
September 2017 P 1 year ago on 14. Report: Cabinet approves compulsory licence for Hepatitis C generics | Malay Mail [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.malaymail.com/news/malaysia/2017/09/14/report-cabinet-approves-compulsory-license-for-hepatitis-c-generics/1464619
Section 301 Tariffs Archives [Internet]. International Trade Law. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.cmtradelaw.com/category/section-301-tariffs/
USTR Releases 2018 Special 301 Report on Intellectual Property Rights [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: /about-us/policy-offices/press-office/press-releases/2018/april/ustr-releases-2018-special-301-report
Rujukan artikel asal
Dahnil DD. Kesan TPPA terhadap ubat generik [Internet]. Utusan Online. [cited 2019 Feb 13]. Available from: http://www.utusan.com.my/rencana/utama/kesan-tppa-terhadap-ubat-generik-1.122982
Love J. Malaysia . March 14, 2018 Letter to USTR re Malaysia Special 301 [Internet]. Knowledge Ecology International. 2018 [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.keionline.org/27267
Malaysia Issues Compulsory License for Gilead Hepatitis C Drug [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.raps.org/regulatory-focusTM/news-articles/2017/9/malaysia-issues-compulsory-license-for-gilead-hepatitis-c-drug
Pharmaceutical IP and competition law in Malaysia: overview | Practical Law [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://uk.practicallaw.thomsonreuters.com/w-016-8734?transitionType=Default&contextData=(sc.Default)&firstPage=true&comp=pluk&bhcp=1
PhRMA appeals for USTR action on damaging foreign practices [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.thepharmaletter.com/article/phrma-appeals-for-ustr-action-on-damaging-foreign-practices
Health D of. Press Statement Minister of Health 20th September 2017 – Implementation of the Rights of Government for Sofosbuvir Tablet to Increase Access for Hepatitis C Treatment in Malaysia [Internet]. From the Desk of the Director-General of Health Malaysia. 2017 [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://kpkesihatan.com/2017/09/20/press-statement-minister-of-health-20th-september-2017-implementation-of-the-rights-of-government-for-sofosbuvir-tablet-to-increase-access-for-hepatitis-c-treatment-in-malaysia/
Priority Foreign Country [Internet]. TheFreeDictionary.com. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://financial-dictionary.thefreedictionary.com/Priority+Foreign+Country
September 2017 P 1 year ago on 14. Report: Cabinet approves compulsory licence for Hepatitis C generics | Malay Mail [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.malaymail.com/news/malaysia/2017/09/14/report-cabinet-approves-compulsory-license-for-hepatitis-c-generics/1464619
Section 301 Tariffs Archives [Internet]. International Trade Law. [cited 2019 Feb 13]. Available from: https://www.cmtradelaw.com/category/section-301-tariffs/
USTR Releases 2018 Special 301 Report on Intellectual Property Rights [Internet]. [cited 2019 Feb 13]. Available from: /about-us/policy-offices/press-office/press-releases/2018/april/ustr-releases-2018-special-301-report

Lihat halaman asal di Hello Doktor