Harvoni

Kegunaan

Apakah Harvoni® (ledipasvir and sofosbuvir) digunakan untuk?

Harvoni® mengandungi gabungan ledipasvir dan sofosbuvir. Ledipasvir dan sofosbuvir adalah ubat antivirus yang menghalang virus hepatitis C (HCV) daripada berkembang biak dalam badan anda.

Harvoni® digunakan untuk merawat hepatitis C genotip 1, 4, 5, atau 6. Ubat ini ditujukan untuk orang dewasa dan kanak‑kanak berumur sekurang‑kurangnya 12 tahun atau yang mempunyai berat sekurang‑kurangnya 77 paun (35 kilogram).

Harvoni® kadang‑kadang diberikan bersama ubat lain yang dipanggil ribavirin.

Bagaimana saya harus mengambil Harvoni® (ledipasvir dan sofosbuvir)?

Ambil Harvoni® mengikut preskripsi doktor. Ikuti semua arahan pada label preskripsi. Jangan ambil ubat ini dalam dos yang lebih besar atau lebih kecil atau untuk tempoh yang lebih lama daripada yang disarankan.

Doktor akan melakukan ujian darah untuk memastikan anda tidak mempunyai keadaan yang menghalang penggunaan Harvoni® dengan selamat.

Anda boleh mengambil Harvoni® dengan atau tanpa makanan. Ambil ubat pada masa yang sama setiap hari.

Harvoni® biasanya diambil sekali sehari selama 12 hingga 24 minggu. Ikuti arahan dos doktor anda dengan teliti.

Anda akan memerlukan ujian darah kerap untuk memeriksa fungsi hati anda.

Hepatitis C biasanya dirawat dengan kombinasi ubat. Gunakan semua ubat mengikut arahan doktor anda. Baca semua maklumat pesakit, panduan ubat, dan lembaran arahan yang diberikan kepada anda. Jangan mengubah dos atau jadual ubat tanpa nasihat doktor. Setiap individu dengan hepatitis C kronik harus berada di bawah penjagaan doktor.

Anda tidak sepatutnya menghentikan penggunaan Harvoni® secara tiba-tiba. Penghentian secara mendadak boleh menjadikan keadaan anda lebih sukar dirawat dengan ubat antivirus hepatitis C.

Jika anda pernah menghidap hepatitis B, Harvoni® boleh menyebabkan keadaan ini kembali atau menjadi lebih teruk. Anda perlu menjalani ujian fungsi hati semasa rawatan dan selama beberapa bulan selepas menghentikan ubat ini.

Bagaimana saya menyimpan Harvoni® (ledipasvir dan sofosbuvir)?

Harvoni® disimpan dengan baik pada suhu bilik, jauh daripada cahaya langsung dan kelembapan. Untuk mengelakkan kerosakan ubat, jangan simpan Harvoni® di bilik mandi atau dalam peti sejuk beku. Mungkin terdapat jenama Harvoni® yang berbeza dengan keperluan penyimpanan yang berbeza. Sentiasa semak bungkusan produk untuk arahan penyimpanan, atau tanya ahli farmasi anda. Untuk keselamatan, jauhkan semua ubat daripada kanak‑kanak dan haiwan peliharaan.

Anda tidak sepatutnya membuang Harvoni® ke dalam tandas atau menuangkannya ke dalam longkang melainkan diarahkan untuk berbuat demikian. Penting untuk melupuskan produk ini dengan betul apabila ia telah luput tarikh luput atau tidak lagi diperlukan. Rujuk farmasis anda untuk maklumat lanjut tentang cara melupuskan produk dengan selamat.

Langkah berjaga-jaga dan amaran

Apakah yang perlu saya ketahui sebelum menggunakan Harvoni® (ledipasvir and sofosbuvir)?

Sebelum menggunakan ubat ini, beritahu doktor anda jika anda:

• Anda hamil atau menyusukan anak. Ini kerana, semasa anda menanti atau menyusukan bayi, anda hanya boleh mengambil ubat atas nasihat doktor.
• Anda sedang mengambil ubat-ubatan lain. Ini termasuk ubat-ubatan yang anda ambil yang boleh dibeli tanpa preskripsi, seperti ubat herba dan pelengkap.
• Anda alah kepada mana-mana bahan aktif atau tidak aktif dalam Harvoni® atau ubat-ubatan lain.
• Anda mempunyai sebarang penyakit, gangguan atau keadaan perubatan lain.

Anda tidak sepatutnya menggunakan Harvoni® jika anda alah kepada ledipasvir atau sofosbuvir, atau jika anda juga mengambil tablet sofosbuvir (Sovaldi).

Untuk memastikan Harvoni selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda mempunyai:

• Sejarah hepatitis B
• Masalah hati selain hepatitis
• Sejarah pemindahan hati
• Penyakit buah pinggang (atau jika anda berada pada dialisis)
• HIV atau AIDS
• Masalah irama jantung yang dirawat dengan ubat amiodarone (Cordarone, Pacerone)

Anda tidak sepatutnya menggunakan Harvoni® bersama ribavirin jika anda mempunyai:

• Penyakit buah pinggang teruk
• Gangguan sel darah hemoglobin seperti anemia sel sabit atau talasemia

Harvoni® kadang‑kadang digunakan bersama ubat lain yang dipanggil ribavirin. Ribavirin boleh menyebabkan kecacatan lahir atau kematian pada janin. Anda mungkin perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum mengambil ribavirin dan setiap bulan sepanjang rawatan.

Jika anda seorang wanita, jangan ambil ribavirin semasa hamil. Jika anda seorang lelaki, jangan ambil ribavirin jika pasangan seksual anda sedang hamil. Bayi yang belum lahir juga boleh terjejas jika seorang lelaki menjadi bapa semasa dia mengambil ribavirin.

Gunakan sekurang‑kurangnya 2 kaedah kontrasepsi yang berkesan untuk mengelakkan kehamilan semasa mana-mana pasangan seksual mengambil ribavirin. Teruskan menggunakan 2 kaedah kontrasepsi sekurang‑kurangnya 6 bulan selepas rawatan selesai.

Beritahu doktor anda dengan segera jika kehamilan berlaku semasa ibu atau bapa mengambil ribavirin.

Tidak diketahui sama ada ledipasvir dan sofosbuvir menembusi susu ibu atau boleh membahayakan bayi yang menyusu. Beritahu doktor anda jika anda sedang menyusukan bayi.

Harvoni tidak diluluskan untuk digunakan oleh sesiapa yang berumur di bawah 12 tahun atau berat kurang daripada 77 paun.

Adakah selamat semasa kehamilan atau penyusuan?

Tiada kajian yang mencukupi dalam kalangan wanita untuk menentukan risiko penggunaan Harvoni® semasa kehamilan atau menyusu. Sila sentiasa berunding dengan doktor anda untuk menimbang manfaat dan risiko yang berpotensi sebelum mengambil Harvoni®. Harvoni® termasuk dalam kategori risiko kehamilan B mengikut Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA).

Kategori risiko kehamilan FDA adalah seperti berikut:

• A = Tiada risiko
• B = Tiada risiko dalam beberapa kajian
• C = Risiko mungkin wujud
• D = Terdapat bukti risiko
• X = Dikontraindikasikan
• N = Tidak diketahui

Kesan sampingan

Apakah kesan sampingan yang boleh berlaku daripada Harvoni® (ledipasvir and sofosbuvir)?

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami tanda-tanda reaksi alahan kepada Harvoni®: ruam urtikaria; kesukaran bernafas; bengkak pada muka, bibir, lidah atau tekak.

Jika anda juga mengambil ubat jantung yang dipanggil amiodarone, hubungi doktor anda serta-merta jika anda mengalami:

• Keletihan yang teruk
• Kelemahan yang tidak biasa, rasa tidak sihat secara umum
• Kekeliruan atau masalah ingatan
• Rasa pening kepala, seolah-olah anda akan pengsan
• Pernafasan melambat, rasa sesak
• Sakit dada, degupan jantung perlahan, nadi lemah

Kesan sampingan yang biasa berlaku termasuk:

• Rasa lemah
• Sakit kepala
• Rasa letih

Tidak semua orang mengalami kesan sampingan ini. Mungkin terdapat kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan di atas. Jika anda mempunyai kebimbangan mengenai kesan sampingan, sila berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Interaksi

Ubat apa yang mungkin berinteraksi dengan Harvoni® (ledipasvir dan sofosbuvir)?

Harvoni® mungkin berinteraksi dengan ubat lain yang anda sedang ambil, yang boleh mengubah cara ubat berfungsi atau meningkatkan risiko kesan sampingan serius. Untuk mengelakkan interaksi ubat, anda harus menyimpan senarai semua ubat yang anda gunakan (termasuk ubat preskripsi, ubat tanpa preskripsi, dan produk herba) dan berkongsi dengan doktor serta ahli farmasi anda. Untuk keselamatan anda, jangan memulakan, menghentikan, atau mengubah dos mana‑mana ubat tanpa kelulusan doktor.

Produk yang mungkin berinteraksi dengan ubat ini, termasuk:

• Amiodarone
• Digoxin (digitalis)
• Ubat lain untuk merawat hepatitis C, seperti simeprevir (Olysio) atau sofosbuvir (Sovaldi)
• Rosuvastatin (Crestor)
• St. John’s wort
• Ubat HIV atau AIDS – atazanavir, cobicistat, darunavir, elvitegravir, emtricitabine, lopinavir, ritonavir, tenofovir, tipranavir
• Ubat sawan – karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin
• Pengurang asid perut – cimetidine (Tagamet), esomeprazole (Nexium), famotidine (Pepcid), lansoprazole (Prevacid), nizatidine (Axid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), ranitidine (Zantac), dan lain‑lain
• Ubat tuberkulosis – rifabutin, rifampin, rifapentine

Adakah makanan atau alkohol berinteraksi dengan Harvoni® (ledipasvir and sofosbuvir)?

Harvoni® mungkin berinteraksi dengan makanan atau alkohol dengan mengubah cara ubat berfungsi atau meningkatkan risiko kesan sampingan serius. Sila berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda mengenai sebarang kemungkinan interaksi makanan atau alkohol sebelum menggunakan ubat ini.

Apakah keadaan kesihatan yang mungkin berinteraksi dengan Harvoni® (ledipasvir dan sofosbuvir)?

Harvoni® mungkin berinteraksi dengan keadaan kesihatan anda. Interaksi ini boleh memburukkan keadaan kesihatan atau mengubah cara ubat berfungsi. Adalah penting untuk sentiasa memberitahu doktor dan ahli farmasi anda tentang semua keadaan kesihatan yang anda miliki pada masa ini.

Dos

Maklumat yang diberikan bukan pengganti nasihat perubatan. Anda harus SENTIASA berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Harvoni® (ledipasvir and sofosbuvir).

Apakah dos Harvoni® (ledipasvir dan sofosbuvir) untuk orang dewasa?

Dos Dewasa Biasa untuk Hepatitis C Kronik:

1 tablet dengan mulut sekali sehari

Tempoh Terapi:

Pesakit baru terapi tanpa sirosis: 12 minggu; 8 minggu boleh dipertimbangkan jika HCV RNA pra rawatan kurang daripada 6 juta unit antarabangsa/mL

Pesakit baru terapi dengan sirosis: 12 minggu

Pesakit yang pernah menjalani terapi tanpa sirosis: 12 minggu

Pesakit yang pernah menjalani terapi dengan sirosis: 24 minggu

Apakah dos Harvoni® (ledipasvir dan sofosbuvir) untuk kanak-kanak?

Dos belum ditetapkan untuk pesakit pediatrik. Ia mungkin tidak selamat untuk anak anda. Sentiasa penting untuk memahami keselamatan ubat sebelum menggunakannya. Sila berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Bagaimana Harvoni® (ledipasvir dan sofosbuvir) didapati?

Harvoni® tersedia dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

• Tablet, berlapis filem: ledipasvir 90 mg, sofosbuvir 400 mg

Apa yang perlu saya lakukan sekiranya kecemasan atau dos berlebihan?

Sekiranya berlaku kecemasan atau overdosis, hubungi perkhidmatan kecemasan tempatan atau pergi ke bahagian kecemasan terdekat.

Apa yang perlu saya lakukan jika terlepas dos?

Jika anda terlepas satu dos Harvoni®, ambil ia secepat mungkin. Walau bagaimanapun, jika hampir tiba masanya untuk dos seterusnya, lepas dos yang terlepas dan ambil dos biasa mengikut jadual. Jangan ambil dos berganda.

Kira indeks jisim badan (BMI)

Sumber rujukan

Harvoni®. https://www.drugs.com/harvoni.html. Accessed August 8, 2017

Harvoni®. http://www.harvoni.com/. Accessed August 8, 2017